Anvisa alerta que melatonina em gotas e fitas sublinguais não é autorizada no Brasil
Órgão regulador aponta falta de estudos de segurança e reforça que substância só é permitida em formato oral tradicional para maiores de 19 anos.
Por Redação
Fonte: Campo Grande News
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A melatonina em gotas para uso debaixo da língua está na mira da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), segundo o portal Campo Grande News. Em alerta publicado em sua página oficial, o órgão federal informou que essa específica forma de consumo não possui autorização no Brasil porque ainda não passou pelas rigorosas avaliações de segurança, qualidade e eficácia exigidas.
A orientação emitida pela agência reguladora também se estende para fitas e filmes de melatonina que se dissolvem sob a língua. A Anvisa explicou que faltam estudos científicos suficientes sobre a absorção da substância nessas vias de administração e sobre os riscos associados, inclusive a possibilidade de consumo em excesso.
O problema central apontado pela fiscalização não é a substância em si, mas a maneira como esses produtos específicos são comercializados e utilizados. Em março deste ano, a agência já havia determinado o recolhimento da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, fabricada pela empresa Vita Be Cosméticos sob a marca Renova Be.
Na ocasião, a medida cautelar suspendeu a fabricação, a venda, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do produto após a constatação de que o suplemento continha um ingrediente sem avaliação prévia para uso sublingual. Além disso, a fabricante anunciava indevidamente benefícios não aprovados, como a prevenção da insônia e a regulação direta do sono.
A comercialização da melatonina é permitida no país como suplemento alimentar desde o ano de 2021, mas apenas para maiores de 19 anos, estabelecendo um limite máximo de 0,21 miligrama por dia. A substância consiste em um hormônio produzido naturalmente pelo próprio organismo e está diretamente relacionada à regulação do ciclo do sono.
A agência esclarece que não existem comprovações científicas de que a quantidade autorizada nos suplementos alimentares tradicionais tenha efeito direto e imediato na melhora do sono. Por esse motivo estrito, os fabricantes estão proibidos de anunciar e comercializar tais produtos como tratamentos médicos para a insônia.
A orientação oficial direcionada aos consumidores é para que desconfiem terminantemente de promessas de resultados milagrosos e rápidos, verifiquem com atenção as informações dos rótulos e evitem a aquisição de produtos sem procedência garantida. Gestantes, mulheres que estejam amamentando e crianças não devem consumir suplementos de melatonina sob hipótese alguma. Indivíduos que enfrentam dificuldades persistentes para dormir devem buscar a avaliação de um profissional de saúde qualificado.
